Waarom
LifeSaveAir®?
Omdat het op de details aankomt.
Bij de technologie. Bij de productie. Bij de documentatie.
-
Gepatenteerde technologie met twee ventielen Vacuüm creëren en beheersen.
-
Made in Germany Ontwikkeld en geproduceerd in Duitsland.
- Europees octrooi EP 4 510 954 Patent bekijken
overdruk Een ventiel voorkomt overdruk in de richting van de luchtwegen.
onderdruk Het tweede ventiel beperkt de onderdruk automatisch.
De toepassing.
Plaatsen. Trekken.
Zo begint de eerste zuigslag – vereenvoudigd weergegeven.
Plaatsen. Trekken.
Met voormontage masker en ingeschoven zuiger.
-
Plaatsen & afdichten
Masker voor mond en neus vasthouden.
-
Zuiger eruit trekken
Recht uitrekken tot op de stop; masker op zijn plaats houden.
Gemaakt in Duitsland.
Van ontwikkeling
tot de productie.
LifeSaveAir® wordt in Duitsland ontwikkeld en geproduceerd. Achter het product staat Jespira GmbH in Dortmund.
- Duitse ontwikkeling en productie
- De ontwikkeling en productie van LifeSaveAir® vinden plaats in Duitsland.
- Interne kwaliteitscontroles
- De productie is onderworpen aan interne kwaliteitscontroles.
- Lokale toeleveringsketens
- Bij de productie kiezen we bewust voor lokale toeleveringsketens.
Medisch hulpmiddel Klasse I.
Traceerbaar gedocumenteerd.
LifeSaveAir® is een medisch hulpmiddel van klasse I volgens de Europese verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Met de EU-conformiteitsverklaring verklaart Jespira GmbH als fabrikant op eigen verantwoording dat de vermelde producten voldoen aan de geldende eisen.
De verklaring vermeldt de producten, hun beoogde doel, de risicoklasse en de fabrikant die verantwoordelijk is.
EU-conformiteitsverklaring · 11.09.2026
Kort uitgelegd.
Waarom zijn er twee kleppen?
Omdat ze verschillende functies vervullen: Het ene ventiel voorkomt overdruk in de richting van de luchtwegen. Het andere beperkt de opgebouwde onderdruk automatisch tot een gedefinieerd bereik.
Wat betekent medisch hulpmiddel klasse I?
Klasse I geeft de risicoklasse van het medisch hulpmiddel aan. In de EU-conformiteitsverklaring voor LifeSaveAir® zijn klasse I en classificatieregel 1 vermeld. Daarin verklaart de fabrikant de conformiteit met Verordening (EU) 2017/745.
Vervangt LifeSaveAir® de eerste hulp?
Nee. LifeSaveAir® is een aanvullend hulpmiddel voor acute luchtwegobstructies door vaste vreemde lichamen, wanneer gangbare methoden eerder zonder succes zijn toegepast of niet konden worden toegepast. De beoogde bestemming en de gebruiksaanwijzing zijn doorslaggevend. Bel bij een noodgeval onmiddellijk 112 en verleen eerste hulp.
Maak kennis met het product.
Het apparaat, de drie maskergroottes en de leveringsomvang.